“紅曲保健品”召回事件持續(xù)發(fā)酵，小林制藥問題攪動(dòng)日本6700種商品

日本藥企小林制藥公司含有紅曲成分的保健品召回事件持續(xù)發(fā)酵。日本共同社2日?qǐng)?bào)道稱，已從小林制藥接到報(bào)告稱，與該公司“紅麹”（紅曲）保健品有關(guān)的健康受損住院者截至3月31日達(dá)到157人，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診者達(dá)786人。小林制藥保健品損害健康的問題正在使功能性標(biāo)識(shí)制度的信譽(yù)搖搖欲墜。

功能性食品是日本保健品分類的一種，兼顧營(yíng)養(yǎng)需求和改善人體健康。2015年，為提振增長(zhǎng)乏力的日本經(jīng)濟(jì)，日本消費(fèi)者廳推出了一個(gè)新的保健食品門類——功能性標(biāo)示食品（FFC），政策的推出在當(dāng)時(shí)刺激了日本健康食品行業(yè)整體規(guī)模的增長(zhǎng)，帶有“降體脂”“恢復(fù)血壓”等通俗易懂標(biāo)注的功能性標(biāo)識(shí)食品也在日本市場(chǎng)迅速擴(kuò)大。據(jù)共同社報(bào)道，2018年至2023年，F(xiàn)FC市場(chǎng)規(guī)模超出原先的3倍，達(dá)到6865億日元（約合人民幣328億元）。

但另一方面這也讓保健食品的準(zhǔn)入門檻越來越低。“功能性標(biāo)示食品”生產(chǎn)商只需在上市銷售前向日本內(nèi)閣府下屬的消費(fèi)者廳提交與其聲稱功能相符的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行備案即可，無需像“特定保健食品”一樣需要日本政府部門審批許可和強(qiáng)制臨床試驗(yàn)。

此外，“功能性標(biāo)示食品”的審批流程還不包括對(duì)產(chǎn)品安全性的嚴(yán)格驗(yàn)證，這部分“由經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)”。這種相對(duì)寬松的監(jiān)管機(jī)制，可能導(dǎo)致有關(guān)各方在安全性檢驗(yàn)上存在疏忽。一些保健食品消費(fèi)者團(tuán)體也曾提出質(zhì)疑的聲音，稱這是“將安全性全部交給企業(yè)”。

目前，日本功能性標(biāo)識(shí)食品的市場(chǎng)占比很大。據(jù)《日經(jīng)亞洲評(píng)論》報(bào)道，日本調(diào)查機(jī)構(gòu)“富士經(jīng)濟(jì)”的數(shù)據(jù)顯示，2020年功能性標(biāo)識(shí)食品市場(chǎng)規(guī)模反超特定保健用食品，2023年同比增加19％，達(dá)到6865億日元。商品數(shù)量達(dá)到約6700種，是特定保健用食品數(shù)量的6倍?！董h(huán)球時(shí)報(bào)》記者近日在日本采訪時(shí)注意到，在日本街頭，藥妝店幾乎隨處可見，店內(nèi)不僅有各式各樣的美妝護(hù)膚產(chǎn)品，還有大量的保健藥品堆滿貨架，其中不乏功能性標(biāo)識(shí)食品。

在小林制藥出現(xiàn)問題前，已有不少日本所謂的“網(wǎng)紅神藥”因含有違禁、超標(biāo)成分被一些國(guó)家“拉入黑名單”。2019年，加拿大衛(wèi)生部公布的信息顯示，6款來自日本的眼藥水和治療痤瘡的藥膏遭到下架，其中包括參天FX以及PC在內(nèi)的“網(wǎng)紅”眼藥水。加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為，這些產(chǎn)品中含有屬于處方藥的成分，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，否則可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的副作用。

小林制藥事件后，日本消費(fèi)者廳負(fù)責(zé)人新井豐3月28日宣布，已開始對(duì)市場(chǎng)上全部功能性標(biāo)識(shí)食品進(jìn)行緊急檢查。然而，龐大的產(chǎn)品數(shù)量將給檢查帶來極大的障礙。據(jù)共同社報(bào)道，消費(fèi)者廳的負(fù)責(zé)人承認(rèn)，“很難對(duì)所有的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行面面俱到的審查”。媒體發(fā)現(xiàn)，該廳公開的數(shù)據(jù)庫(kù)中甚至還有已經(jīng)破產(chǎn)或停業(yè)的企業(yè)。